Abstract

P 211

Behandlung von Patienten mit okulärer Hypertension und Glaukom mit Tafluprost 0.0015%: Ergebnisse einer offenen multizentrischen Studie

Anton Hommer1, Ulrich Thelen2, Osman Ramez3, Friedemann Kimmich4
1Wien, Austria; 2Augenarztpraxis, Münster; 3Itzehoe; 4eyecons, Pfinztal

Hintergrund
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der konservierten und konservierungsstofffreien Formulierung des neuen Prostaglandins Tafluprost 0.0015% wurden in einer breiten Patientenpopulation untersucht.
Methode
Die Daten wurden im Rahmen einer offenen prospektiven, nicht-intervenierenden multizentrischen Studie erhoben. Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertension, bei denen die Studienteilnehmer einen Wechsel auf das konservierte bzw. konservierungsstofffreie Tafluprost 0.0015% für angezeigt hielten, wurden aufgenommen. Der IOD wurde für jedes Auge vor Therapiewechsel unter der bisherigen  Therapie, sowie 4-6 Wochen und 12 Wochen nach Wechsel auf die konservierte bzw. konservierungsstofffreie Formulierung von Tafluprost 0.0015% gemessen. Die Dosierung war 1x täglich.  Die Veränderung des IOD innerhalb des gesamten Zeitraumes wurde für alle Patienten und für  Subgruppen von Patienten mit definierter Vortherapie erfasst. Sowohl subjektive Symptome wie Reizung, Brennen, Stechen, Fremdkörpergefühl, Trockenheitsgefühl und Augenjucken, als auch objektive klinische Zeichen wie konjunktivale Hyperämie, Tränen und Blepharitis wurden sowohl vor, als auch 12 Wochen nach Therapiewechsel auf Tafluprost 0.0015% erfasst. Die Verträglichkeit wurde mittels einer 4-stufigen Skala von 'sehr zufrieden' bis 'unzufrieden' ermittelt. Alle unerwünschten Arzneimittelwirkungen wurden erfasst.
Ergebnisse
Beide Formulierungen von Tafluprost 0.0015% führten zu einer signifikanten IOD Senkung im Vergleich mit den IOD-Werten  unter der Vortherapie. Der Therapiewechsel von einer konservierten Therapie auf das konservierungsstofffreie Tafluprost  bewirkte sowohl eine Verbesserung der subjektiven Symptomatik, als auch der objektiven Zeichen. Die lokale Verträglichkeit wurde von der überwiegenden Mehrzahl der Patienten mit 'sehr zufrieden' und 'zufrieden' beurteilt. Während des Behandlungszeitraumes traten nur wenige  Nebenwirkungen auf.
Schlussfolgerungen
Beide Formulierungen des Wirkstoffes Tafluprost (konserviert und konservierungsstofffrei) erwiesen sich in einer breiten Patientenpopulation als wirksam, gut verträglich und sicher. Insbesondere die konservierungsstofffreie Formulierung von Tafluprost erwies sich als vorteilhaft durch eine deutliche Verbesserung der okulären Symptomatik und der klinischen Zeichen.

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